Сколиоз

Елена Максимкина указала на низкое качество клинико-экономических исследований

Методологическое качество клинико-экономических исследований, представляемых на экспертизу, низкое. Об этом сказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина 7 сентября на заседании комиссии ведомства по формированию перечней лекарственных препаратов. 

Фото: Олега Кирюшкина

По ее словам, картина выглядит неудовлетворительной практически по всем критериям:  по критерию «выбор метода, обоснование гипотезы» только 35% представленных клинических исследований были удовлетворительными, по «эффективности» – 48%, по «ссылкам на использованные источники» – 59%, по «описанию математической модели» – 60%, по «анализу чувствительности» – 60%. «Умудрялись даже некорректно представлять цену на лекарственные препараты в клинико-экономических исследованиях, то есть она не соответствовала реально существующим ценам – только 70% исследований соответствовали данному критерию. Только 80% исследований соответствовали выбору препарата в сравнении, то есть когда необходим не терапевтический метод, а альтернативное лечение», – рассказала она.

Единственный критерий, которому соответствовали все исследования, – это «результаты отечественного исследования». «Таким образом, у нас получилось, что если бы мы абсолютно строго подходили к исключению препаратов, исходя из оценки методологического исследования, то только 2% подаваемых препаратов могли бы быть вынесены на рассмотрение нашей комиссии», – сделала вывод эксперт.

Елена Максимкина отметила, что в России уже действует большая школа исследований и есть возможность выбирать исследователей. Компаниям она пожелала проводить клинико-экономические исследования как с точки зрения затрат и эффективности, так и влияния на бюджет: «Обратите на это внимание, иначе комиссии придется работать только с 20 препаратами».

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

20.02.2019

Читайте также

В Совфеде предложили рассмотреть бюджетное софинансирование клинических исследований в педиатрии

Сенатор Татьяна Кусайко предложила рассмотреть возможность бюджетного софинансирования клинических исследований педиатрических препаратов. Основной аргумент: в списке Всемирной организации здравоохранения всего 206 препаратов, признанных безопасными для детей, а более чем для 70 заболеваний педиатрического профиля лекарственные формы вообще не зарегистрированы.

Эксперт: система лекарственного обеспечения требует изменений

Система лекарственного обеспечения требует изменений. Об этом заявил главный научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Алексей Трякин 28 августа на круглом столе в «Российской газете».  

Только эти диеты имеют доказанную эффективность в сжигании жира на животе

Уменьшение окружности талии при абдоминальном ожирении может снизить риски для здоровья, но, несмотря на заявления в Интернете, ни одна трендовая диета не поможет избавиться конкретно от жира на животе. Об этом говорится в статье, опубликованной в Health & Fitness Journal Американской коллегии спортивной медицины (ACSM – American College of Sports Medicine).

Врач-онколог в Ростове-на-Дону: почему нужно доверять только лучшим

Онкологические проблемы являются второй по распространенности причиной смерти среди неинфекционных заболеваний. Зная печальную статистику, человек часто падает духом, если обнаруживает у себя нечто подобное. На самом деле это неправильно, и отчаиваться не нужно.