Сколиоз

В Совфеде предложили рассмотреть бюджетное софинансирование клинических исследований в педиатрии

Сенатор Татьяна Кусайко предложила рассмотреть возможность бюджетного софинансирования клинических исследований педиатрических препаратов. Основной аргумент: в списке Всемирной организации здравоохранения всего 206 препаратов, признанных безопасными для детей, а более чем для 70 заболеваний педиатрического профиля лекарственные формы вообще не зарегистрированы.

«Необходимы значимые шаги на государственном уровне, поскольку предъявлять заниженные требования к проведению клинических исследований лекарств для детей или каким‑то образом удешевлять этот процесс недопустимо», – сказала она на заседании рабочей группы по подготовке предложений по законодательному регулированию вопросов применения лекарственных средств в педиатрии 6 марта.

По ее словам, речь идет в первую очередь о современных лекарственных средствах, противосудорожных, психотропных и других препаратах в индивидуальных дозировках. Как другой вариант – в обход софинансирования возложить обязанности проведения исследований на государственные научно-практические центры. По данным Европейской комиссии, более 50% лекарств, используемых в педиатрической практике, не разрешены к применению у детей или их назначают не по «разрешенным показаниям».

Формулярный комитет РАМН выпускал специальный перечень о назначениях off-label в педиатрии. Но законодательной силы он не имеет, это просто рекомендация для врачей. По словам заведующего кафедрой гематологии и гериатрии Института профессионального образования Первого МГМУ им. И.М. Сеченова профессора Павла Воробьева, в педиатрической практике до 80% назначений происходят вне инструкции. То же касается беременных, пожилых, людей с почечной недостаточностью.

10.03.2018

Читайте также

Елена Максимкина указала на низкое качество клинико-экономических исследований

Методологическое качество клинико-экономических исследований, представляемых на экспертизу, низкое. Об этом сказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина 7 сентября на заседании комиссии ведомства по формированию перечней лекарственных препаратов. 

Фото: Олега Кирюшкина

Государственный реестр лекарственных средств

Государственное регулирование многих вопросов, связанных с выпуском и реализацией медикаментозных средств, является гарантией их надлежащего качества. В частности, мы говорим о государственном реестре лекарственных средств.

Минздрав готов проверять необходимость сбора средств на лечение больных детей

Министерство здравоохранения РФ выступает за развитие всестороннего взаимодействия с некоммерческими организациями, включая благотворительные и пациентские. Об этом сообщила пресс-служба ведомства в связи с поступающими запросами о позиции министерства относительно деятельности благотворительных организаций.

Аптеки обяжут рекомендовать дешевые аналоги дорогих лекарств

Федеральная антимонопольная служба намерена с осени 2018 года ввести новое правило отпуска медицинских препаратов в розничной торговле: за аптеками будет закреплена обязанность информировать покупателей о наличии дешевых аналогов лекарств. Данное положение содержится в плане мероприятий ФАС «Развитие конкуренции в здравоохранении», и документ уже утвержден правительством.