Текстурированные импланты груди Biocell от компании Allergan отзываются с рынка в США. Было объявлено, что их использование повышает риск развития анапластической крупноклеточной лимфомы.
Способствующие развитию рака грудные импланты отзываются по просьбе Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Анапластическая крупноклеточная лимфома, с развитием которой связывают применение грудных имплантов, – это агрессивный рак, развивающийся в лимфатической системе и нарушающий процессы созревания и деления лимфоцитов. Впервые специалисты FDA заявили о связи между использованием грудных имплантов и лимфомой еще в 2011 году, но тогда такую связь подтверждали 34 случая развития анапластической крупноклеточной лимфомы у женщин с имплантами груди.
В настоящее время эксперты FDA располагают данными о 573 случаях болезни и 33 смертях от нее. В течение последнего года было выявлено116 новых случаев и зафиксировано 24 случая смерти.
Специалисты констатируют, что в 573 случаях лимфомы 481 случай связан с женщинами, которым были установлены имланты Allergan. По мнению доктора Марка Клеменса из онкологического центра Андерсона в Хьюстоне, поверхность имплантов Biocell от этого производителя повышает риск попадания в организм более существенного количества их частиц по сравнению с имплантами других изготовителей.
«Риск развития лимфомы в связи с установкой текстурированных имплантов Allergan оказался в шесть раз выше, чем в связи с аналогичными имплантами других производителей», – сообщили авторы расследования.
Пока неясно, какие именно процессы после установки текстурированных имплантов могут способствовать развитию лимфомы.
Представители компании Allergan выступили с заявлением, что больше не будут производить и продавать импланты Biocell. Также они просят хирургов вернуть неиспользованные импланты. В свою очередь, в FDA призвали врачей и женщин с имплантами сообщать о новых случаях болезни.
Также в FDA отметили, что не рекомендуется удаление имплантов из-за потенциального риска, если нет никаких симптомов.
Ранее МедикФорум писал о том, что пластическим хирургом Жаклин Льюис были названы 4 мифа о женской груди.
